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心脏支架:好还是坏?

国际永利娱乐平台 2018-12-10 06:11:01 市场报告

药物洗脱支架是好还是坏药

这个问题自2006年以来一直备受争议,当时瑞典的一项研究表明这些装置可能对患有复杂冠状动脉疾病的患者使用风险太大

现在,新英格兰医学杂志的一对新研究提出了另一个更细致的答案:支架可以是好的还是坏的,取决于患者的需要其中一项研究,首次采用药物洗脱支架对抗冠状动脉旁路移植术(CABG),并发现这些装置不如然而,从长远来看,它们同样安全

另一项研究表明,药物洗脱支架确实比另一种疗法有优势:更简单,更老的“裸金属”支架这些研究表明医生正在接近关于药物洗脱支架应该如何以及何时应该被使用的协议 - 这个位置可能会使近年来最大的心脏病学争论得到解决支架是一种能够保持冠状动脉开放并改善血液流动的网状管心脏肌肉释放心脏药物的药物洗脱支架自2003年推出以来一直很受欢迎,当时FDA批准它们用于一组患者:“普通香草”,根据Donald Baim博士的说法,医学设备的主要制造商波士顿科学公司的负责人在药物洗脱支架的第一次试验中患者相对健康有些只有一条狭窄的动脉,通常这些动脉的阻塞很小FDA的批准伴随着支架的警告仅适用于这些患者但是医生也迅速而广泛地采用了这些设备,以便在病情较重的患者中进行“标签外”使用

“他们假设如果支架在第一组患者中起作用,他们会在其他患者中工作, “匹兹堡大学的心脏病专家奥斯卡·马罗金博士说,他是其中一项新研究的主要作者

截至2005年,所有支架中有50%到70%的支架被用于患者的标签外有多处动脉阻塞的情况当时没有什么理由认为这是一件坏事在2006年之前没有研究表明药物洗脱支架不适合治疗严重的疾病这些装置也吸引了当前年龄的患者

微创手术“药物洗脱支架的侵入性远低于CABG,所以那些不想被切开并长时间放置的人会喜欢它们,”纽约州立大学奥尔巴尼分校卫生政策分析师Edward Hannan说

另一项新研究的首席研究员“还有一个事实是,看门人 - 与病人谈论他的选择的医生 - 通常是心脏病专家那些是放置支架的医生所以心脏病专家建议患者接受他们所做的程序或其他人做的程序这是一个有趣的情况“然后在2006年3月,瑞典的研究 - 以及它与什么Baim比喻为”华尔街恐慌“的s tudy表明,药物洗脱支架患者的长期死亡风险比使用旧支架治疗的患者的风险高18%,未支架的药物使血管清洁和开放

这也表明药物洗脱支架可能会导致患有复杂动脉疾病的患者出现致命的血栓患者和医生对全国范围内的恐惧作出反应,对药物洗脱支架的热情减弱,这一趋势在纽约州的医疗登记处得到了极大的记录,提供了新的数据

研究在2006年初至2007年初期间,纽约数据库中使用任何类型支架治疗的患者数量下降了125%,这些药物涂层支架的比例也急剧下降,从935%降至735%

瑞典研究中的喧嚣中丢失了一个简单的,回想起来很明显的事实:研究中的标签外病人总是比标签上的病人病情严重

如果他们药物洗脱支架比标签上的患者更糟糕,可能是因为它们开始时更糟糕 - 不是因为与支架有任何关系真正的问题,Marroquin说,是支架是否“造成”比替代疗法更多的问题“瑞典研究无法提供答案

然而,这两项新研究可以 第一个是药物洗脱支架和CABG的正面比较,CABG是复杂冠状动脉疾病的标准治疗方法根据数据判断,CABG不应该从该位置取消;在许多方面,它比药物洗脱支架更好的选择18个月后纽约数据库中接受手术的患者需要更少的随访程序“通过手术,您最有可能治疗所有被阻塞的动脉”

Spencer King解释说,他是美国心脏病学会前任主席,纽约州委员会主席,负责监督新研究“有了支架,你可以让患者只开一条血管,后来症状仍然存在”患者在研究中接受CABG的人也不太可能死亡或心脏病发作,虽然差异“并不高,”Marroquin说 - 只有2%左右

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第二项研究与第一种不同,确实为使用药物洗脱支架提供了一些支持

它将它们与CABG进行比较,而不是将其与治疗冠状动脉疾病的另一种选择:裸金属支架在这里,药物洗脱支架是赢家:他们' “对于患有复杂心脏病的患者来说,”比安全且更有效的裸金属支架,“领导该研究的Marroquin说道很容易认为这些研究表明了一个明确的等级:CABG优于药物洗脱支架,比普通支架更好这在很大程度上是正确的但是患者可能还有一些理由可以将药物洗脱支架牢记在CABG上,其中主要是旁路手术,即手术,院内死亡率 - 换句话说, CABG的短期风险高于支架,尽管随着时间的推移风险逐渐增大“CABG更具侵入性,因此最初可能会出现更多问题,”汉南说:“如果什么也没发生如果患者在手术过程中没有出现严重的并发症并且死亡,那么手术治疗更有希望持续更长的时间 - “还有一组患者仍应该考虑第三种选择,裸金属支架:那些不能接受的人e clot-busting drug一种这样的药物,Plavix,通常在插入药物洗脱支架之前给药

内出血风险高或预定接受其他手术的患者不应服用Plavix;裸金属可能是他们最好的选择即使新的研究是坚实的,它也没有回答关于药物洗脱支架的所有剩余问题这两篇论文都是“观察性”研究;他们不是随机对照临床试验,科学研究的黄金标准这种支架试验很难进行,波士顿贝斯以色列女执事医疗中心的心脏病专家约瑟夫·卡罗扎说,他们在新研究中写了一篇社论

潜在的患者不愿意当他们的生命可能在“他们必须有资格获得支架和CABG”时,参加试验,“他说,”并且大多数人不希望研究人员根据硬币做出决定“周三研究还给研究人员提供了新的问题答案令人惊讶的是,Hannan说,CABG与支架的研究表明,糖尿病患者在旁路手术和药物洗脱支架方面同样表现良好

其他研究发现,糖尿病患者从手术中获益更多,甚至更健康患者做“这个问题肯定需要进一步的研究,”Hannan Happily说,进一步的研究存在其他一些关于药物洗脱支架的大型研究近年来一直在进行,其中一些数据将在今年夏天和秋季的会议上公布

试验主要由支架制造商提供,但它们也是随机和控制的

结合周三发布的研究,他们可能最终解决辩论或不是药物洗脱支架仍然太尖端,不能被医生和科学家充分评估即使有了新的研究,没有人知道长期结果是什么样的“在三到五年内我们可能会说些什么与我们现在所说的完全不同,“Carrozza说道

”但是你不能告诉病人要等三到五年才能获得所有信息我们今天必须做出这些决定“

作者:钟沼邸

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